Til aktiv immunisering af får og kvæg mod sygdomme associeret med infektioner forårsaget af Clostridium perfringenstype A, C. perfringens type B, C. perfringenstype C, C. perfringens type D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi type B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii og Clostridium haemolyticum og mod stivkrampe forårsaget af Clostridium tetani.

Til passiv immunisering af lam og kalve mod infektioner forårsaget af de ovenfor nævnte klostridietyper (bortset fra C. hemolyticum hos får).

Indtræden af immunitet:

Får og kvæg: 2 uger efter basisvaccination (udelukkende vist ved serologi).

Varighed af aktiv immunitet:

Varighed udelukkende vist ved serologi:

Får: 1 år mod C. perfringens type A, B, C, og D, C. novyi type B, C. sordellii, C. tetani;

< 6 måneder mod C. septicum, C. haemolyticum, C. chauvoei;

Kvæg: 1 år mod C. tetani og C. perfringens type D;

< 1 år mod C. perfringens type A, B og C;

< 6 måneder mod C. novyi type B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei.

Anamnetisk humoral immunrespons (immunologisk hukommelse) mod alle komponenterne er vist 1 år efter basisvaccination.

Varighed af passiv immunitet:

Varighed udelukkende vist ved serologi:

Lam: Mindst 2 uger mod C. septicum og C. chauvoei;

Mindst 8 uger mod C. perfringens type B, og C. perfringens type C; Mindst 12 uger mod C. perfringens type A, C. perfringens type D, C. novyi type B, C. tetani og C. sordellii;

Ingen passiv immunitet blev vist mod C. haemolyticum.

Kalve: Mindst 2 uger mod C. sordellii og C. haemolyticum;

Mindst 8 uger mod C. septicum, og C. chauvoei;

Mindst 12 uger mod C. perfringens type A, C. perfringens type B, C. perfringens type C, C.

perfringens type D, C novyi type B og C. tetani.

Dosering og indgivelsesvej

Subkutan anvendelse.

Dosering:

- Får: 1 ml – fra 2 ugers alderen - Kvæg: 2 ml – fra 2 ugers alderen:

Administration:

Via subkutan injektion. Det anbefalede sted er i den løse hud på siden af halsen, under overholdelse af aseptiske forholdsregler.

Flasken skal rystes godt før brug.

Sprøjter og nåle skal være sterile før brug, og injektionen skal gives i et område med ren, tør hud for at undgå kontaminering.

Basisvaccination: To doser administreres med 4 – 6 ugers mellemrum (se afsnit 3.2 og 3.4). Revaccination: En enkelt dosis administreres med 6 – 12 måneders intervaller efter basisvaccinationen (se afsnit 3.2).

Brug under drægtighed:

For at give passiv beskyttelse af afkom via kolostrum, gives en enkelt revaccinationmellem 8 og 2 uger før fødsel, forudsat at dyrene har fået en fuld basisvaccination før drægtigheden.

Bivirkninger

Kvæg og får:

Meget almindelig

(>1 dyr ud af 10 behandlede dyr):

Hævelse på injektionsstedet¹.

Almindelig

(1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr):

Byld på injektionsstedet, misfarvning af huden på injektionsstedet².

Hypertermi³.

Ikke almindelig

(1 til 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr):

Smerte på injektionsstedet⁴.

Meget sjælden

(<1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger):

Anafylaktisk reaktion⁵.

¹Op til en gennemsnitlige diameter på 6 cm hos får og 15 cm hos kvæg; sommetider kan reaktioner på op til 25 cm i diameter ses hos kvæg. De fleste lokale reaktioner forsvinder i løbet af 3-6 uger hos får og på mindre end 10 uger hos kvæg, men kan vare længere hos enkelte dyr.

² Normaliseres, når den lokale reaktion forsvinder.

³Mild.

⁴I 1-2 dage efter første vaccination.

⁵I sådanne tilfælde skal passende behandling med adrenalin gives med det samme.

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se de relevante kontaktoplysninger i indlægssedlen.