Cyclavance
Aktivt stof
ATC kode
Dyrearter
Hund og kat.
Indikationer
Behandling af kroniske manifestationer af atopisk dermatitis hos hund.
Symptomatisk behandling af kronisk allergisk dermatitis hos kat.
Dosering og indgivelsesvej
Oral anvendelse.
Før behandlingen indledes bør alle andre behandlingsmuligheder have været overvejet. Dyrets kropsvægt skal bestemmes nøjagtigt før behandling.
Hund:
Den anbefalede dosis af ciclosporin er 5 mg/kg kropsvægt (0,05 ml oral opløsning pr. kg kropsvægt), som i starten skal gives dagligt. Hyppigheden af indgivelsen bør efterfølgende reduceres, afhængigt af responset.
Initialt gives veterinærlægemidlet dagligt, indtil der ses en tilfredsstillende klinisk bedring. Dette vil sædvanligvis ske inden for 4-8 uger. Hvis der ikke ses en virkning inden for de første 8 uger, bør behandlingen stoppes.
Når de kliniske symptomer på atopisk dermatitis er under tilfredsstillende kontrol kan veterinærlægemidlet gives hver anden dag. Dyrlægen bør, med regelmæssige mellemrum, foretage en klinisk vurdering og justere doseringshyppigheden efter den opnåede kliniske effekt.
I visse tilfælde, hvor de kliniske symptomer er under kontrol med dosering hver anden dag, kan dyrlægen beslutte at give præparatet hver 3. til 4. dag. Man bør bruge den laveste effektive doseringshyppighed til at opretholde lindring af de kliniske tegn.
Patienter bør regelmæssigt revurderes og andre behandlingsmuligheder overvejes.Anvendelse af supplerende behandling (med f.eks. medicinsk shampoo eller fedtsyrer) kan eventuelt overvejes før doseringsintervallet nedsættes.
Behandlingens varighed bør justeres i henhold til behandlingsrespons. Behandlingen kan standses når de kliniske symptomer er under kontrol. Ved tilbagevenden af kliniske symptomer bør behandlingen genoptages med daglig dosering, og i visse tilfælde kan gentagne behandlingsforløb være nødvendig.
Dosering til hund:
Ved standarddosering med 5 mg/kg.
|
Vægt (kg) |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
|
Dosis (ml) |
0,1 |
0,15 |
0,2 |
0,25 |
0,3 |
0,35 |
0,4 |
0,45 |
0,5 |
|
|
Vægt (kg) |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
|
Dosis (ml) |
0,55 |
0,6 |
0,65 |
0,7 |
0,75 |
0,8 |
0,85 |
0,9 |
0,95 |
1 |
|
Vægt (kg) |
21 |
22 |
23 |
24 |
25 |
26 |
27 |
28 |
29 |
30 |
|
Dosis (ml) |
1,05 |
1,1 |
1,15 |
1,2 |
1,25 |
1,3 |
1,35 |
1,4 |
1,45 |
1,5 |
|
Vægt (kg) |
31 |
32 |
33 |
34 |
35 |
36 |
37 |
38 |
39 |
40 |
|
Dosis (ml) |
1,55 |
1,6 |
1,65 |
1,7 |
1,75 |
1,8 |
1,85 |
1,9 |
1,95 |
2 |
|
Vægt (kg) |
41 |
42 |
43 |
44 |
45 |
46 |
47 |
48 |
49 |
50 |
|
Dosis (ml) |
2,05 |
2,1 |
2,15 |
2,2 |
2,25 |
2,3 |
2,35 |
2,4 |
2,45 |
2,5 |
|
Vægt (kg) |
51 |
52 |
53 |
54 |
55 |
56 |
57 |
58 |
59 |
60 |
|
Dosis (ml) |
2,55 |
2,6 |
2,65 |
2,7 |
2,75 |
2,8 |
2,85 |
2,9 |
2,95 |
3 |
|
Vægt (kg) |
61 |
62 |
63 |
64 |
65 |
66 |
67 |
68 |
69 |
70 |
|
Dosis (ml) |
3,05 |
3,1 |
3,15 |
3,2 |
3,25 |
3,3 |
3,35 |
3,4 |
3,45 |
3,5 |
|
Vægt (kg) |
71 |
72 |
73 |
74 |
75 |
76 |
77 |
78 |
79 |
80 |
|
Dosis (ml) |
3,55 |
3,6 |
3,65 |
3,7 |
3,75 |
3,8 |
3,85 |
3,9 |
3,95 |
4 |
INDRE EMBALLAGE TYPE 1
Med 30 og 60 ml flasker følger både en 1 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,05 ml) og en 2 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,1 ml). En af disse anvendes til at dosere efter kropsvægt, som angivet ovenfor.
INDRE EMBALLAGE TYPE 2
Med 30 og 50 ml flasker følger både en 1 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,05 ml) og en 3 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,1 ml). En af disse anvendes til at dosere efter kropsvægt, som angivet ovenfor.
Kat:
Den anbefalede dosis af ciclosporin er 7 mg/kg kropsvægt (0,07 ml oral opløsning pr. kg kropsvægt), som i starten skal gives dagligt.
Hyppigheden af indgivelsen bør efterfølgende reduceres, afhængigt af responset.
Initialt gives veterinærlægemidlet dagligt, indtil der ses en tilfredsstillende klinisk bedring (vurderet på baggrund af kløens intensitet og læsionernes alvorlighed - ekskoriationer, miliær dermatitis, eosinofile plaques og/eller selvpåført alopeci. Dette vil sædvanligvis ske inden for 4-8 uger. Svær og langvarig kløe kan føre til stress og overdreven pelspleje. I sådanne tilfælde kan ophør af selvpåført alopeci være forsinket, selvom der under behandling sker en forbedring i forhold til kløe.
Når de kliniske symptomer på allergisk dermatitis er under tilfredsstillende kontrol kan veterinærlægemidlet gives hver anden dag. I visse tilfælde, hvor de kliniske symptomer er under kontrol med dosering hver anden dag, kan dyrlægen beslutte at give præparatet hver
3. til 4. dag. Man bør bruge den laveste effektive doseringshyppighed til at opretholde lindring af de kliniske symptomer.
Patienter bør regelmæssigt revurderes og andre behandlingsformer overvejes. Behandlingens varighed bør justeres i forhold til behandlingsrespons. Behandlingen kan standses, når de kliniske symptomer er under kontrol. Ved tilbagevenden af kliniske symptomer bør behandlingen genoptages med daglig dosering, og i visse tilfælde kan gentagne behandlingsforløb være nødvendig.
Veterinærlægemidlet kan gives enten iblandet foderet eller direkte i kattens mund. Opløsningen bør blandes med en lille portion foder, som gives til katten, gerne efter en passende fasteperiode, for at sikre at alt ædes. Hvis katten er uvillig til at æde foder iblandet præparatet, bør det gives ved at placere sprøjten til oral brug direkte i kattens mund og give den fulde dosis. Hvis en kat kun delvist æder foder iblandet præparatet, bør behandlingen med veterinærlægemidlet genoptages den følgende dag ved brug af sprøjten til oral brug. Al ikke ædt medicineret foder skal smides ud med det samme og foderskålen skal vaskes omhyggeligt.
Virkning og sikkerhed af veterinærlægemidlet blev vist ved kliniske studier med en varighed på 4,5 måned.
Dosering til kat:
Da virkning og sikkerhed af ciclosporin ikke er fastlagt for katte der vejer mindre end 2,3 kg (se pkt. 3.5), bør brugen af veterinærlægemidlet til katte der vejer mindre end 2,3 kg baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Ved standarddosering med 7 mg/kg
|
Vægt (kg) |
2,1 |
2,9 |
3,6 |
4,3 |
5,0 |
5,7 |
6,4 |
7,1 |
|
Dosis (ml) |
0,1 5 |
0,2 0 |
0,2 5 |
0,3 0 |
0,3 5 |
0,4 0 |
0,4 5 |
0,5 0 |
|
Vægt (kg) |
7,9 |
8,6 |
9,3 |
10, 0 |
10, 7 |
11, 4 |
12, 1 |
12, 8 |
13, 6 |
14, 3 |
|
Dosis (ml) |
0,5 5 |
0,6 0 |
0,6 5 |
0,7 0 |
0,7 5 |
0,8 0 |
0,8 5 |
0,9 0 |
0,9 5 |
1,0 0 |
INDRE EMBALLAGE TYPE 1
Med 30 og 60 ml flasker følger både en 1 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,05 ml) og en 2 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,1 ml). En af disse anvendes til at dosere efter kropsvægt, som angivet ovenfor.
INDRE EMBALLAGE TYPE 2
Med 30 og 50 ml flasker følger både en 1 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,05 ml) og en 3 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,1 ml). En af disse anvendes til at dosere efter kropsvægt, som angivet ovenfor.
BRUGSVEJLEDNING
Hund: Veterinærlægemidlet bør gives mindst 2 timer før eller efter fodring. Placer sprøjten til oral brug direkte i hundens mund.
Kat: Præparatet kan gives enten iblandet foderet eller direkte i kattens mund.
INDRE EMBALLAGE TYPE 1
|
1 Tryk det børnesikrede låg ned og drej for at åbne flasken. Luk altid flasken efter brug med det børnesikrede låg. |
2 Hold flasken opret og sæt sprøjten til dosering i munden fast i holderen af plastik. |
|
|
3Vend flasken om og træk stemplet ud så opløsningen fylder sprøjten med den dosis som dyrlægen har foreskrevet. |
4Vend flasken med låget opad og fjern sprøjten ved forsigtigt at dreje den ud af holderen af plastik. |
|
|
5 Placer nu sprøjtens spid i munden på dyret og tryk lægemidlet ud. Sprøjten må ikke gøres ren efter brug. Observer: Hvis den foreskrevne dosis er større end sprøjtens maksimale volumen gentages proceduren for at give den fulde dosis. Observer: Til katte kan præparatet blandes med foder.
|
6 Luk altid flasken med det børnesikrede låg efter brug. Børnesikringen aktiveres ved at trykke låget ned mens det skrues fast.
Opbevares utilgængeligt for børn. |
|
INDRE EMBALLAGE TYPE 2
|
1 Fjern plastiklåget og sæt plastik dispenseren fast. Plastik dispenseren skal forblive i. |
2 Hold flasken opret og sæt doseringssprøjten fast i plastik dispenseren. |
|
|
3 Vend flasken om og træk stemplet ud så opløsningen fylder sprøjten med den dosis som dyrlægen har foreskrevet. Vend flasken med låget opad og fjern sprøjten ved forsigtigt at dreje den ud afplastik dispenseren. |
4 Placer nu sprøjtens spid i munden på dyret og tryk lægemidlet ud. Sprøjten må ikke gøres ren efter brug. Observer: Hvis den foreskrevne dosis er større end sprøjtens maksimale volumen gentages proceduren for at give den fulde dosis. Observer: Til katte kan præparatet blandes med foder. Opbevares utilgængeligt for børn. KAT |
|
Hvis nødvendigt, kan sprøjten til oral brugs yderside aftørres med en tør klud, som smides ud umiddelbart efter brug.
Bivirkninger
Vedrørende malignicitet, se pkt. 3.3 ” Kontraindikationer ”og pkt. 3.5 ” Særlige forholdsregler vedrørende brugen”.
Hund:
|
Ikke almindelig (1 til 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr): |
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen (f.eks. opkastning, slimet eller blød fæces og diarré)2,4, Sløvhed4, Anorexi4 Hyperaktivitet4, Gingival hyperplasi1,4, Hudreaktioner (f.eks. vorteformede læsioner eller pelsforandringer)4, Rødme og ødem af det ydre øre4, Muskelsvaghed eller muskelkramper4 |
|
Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): |
Diabetes mellitus3 |
|
Hyppighed ikke kendt |
Hypersalivation2,4 |
1 Let og moderat.
2 Mild og forbigående og kræver sædvanligvis ikke seponering af behandlingen.
3 Særligt hos West Highland White Terriers.
4 Forsvinder sædvanligvis spontant, når behandlingen seponeres.
Kat:
|
Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): |
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen (f.eks. opkast og diarré), Vægttab1 |
|
Almindelig (1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr): |
Øget ædelyst Sløvhed, Anorexi, Hypersalivation, Hyperaktivitet, Polydipsia, Gingival hyperplasi og Lymfopeni2 |
1 Almindeligvis milde og forbigående og kræver ikke, at behandlingen afbrydes.
2 Forsvinder almindeligvis spontant efter endt behandling eller nedsat doseringshyppighed
Bivirkninger kan være alvorlige for det enkelte dyr.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
Udlevering
B - Receptpligtigt, flere udleveringer
Log ind for at se flere billeder
| Kun for registrerede dyrlæger. Log ind | |
| VNR | 563145 |
| EAN | 7046265631453 |
Lignende pakninger
Viser 2 af 2 resultater
Cyclavance
