Cyclavance VNR 563145

Oral anvendelse.

Før behandlingen indledes bør alle andre behandlingsmuligheder have været overvejet.

Dyrets kropsvægt skal bestemmes nøjagtigt før behandling.

Hund:

Den anbefalede dosis af ciclosporin er 5 mg/kg kropsvægt (0,05 ml oral opløsning pr. kg kropsvægt), som i starten skal gives dagligt. Hyppigheden af indgivelsen bør efterfølgende reduceres, afhængigt af responset.

Initialt gives ciclosporin dagligt, indtil der ses en tilfredsstillende klinisk bedring. Dette vil sædvanligvis ske inden for 4-8 uger. Hvis der ikke ses en virkning inden for de første 8 uger, bør behandlingen stoppes.

Når de kliniske symptomer på atopisk dermatitis er under tilfredsstillende kontrol kan præparatet gives hver anden dag. Dyrlægen bør, med regelmæssige mellemrum, foretage en klinisk vurdering og justere doseringshyppigheden efter den opnåede kliniske effekt.

I visse tilfælde, hvor de kliniske symptomer er under kontrol med dosering hver anden dag, kan dyrlægen beslutte at give præparatet hver 3. til 4. dag. Man bør bruge den laveste effektive doseringshyppighed til at opretholde lindring af de kliniske tegn.

Patienter bør regelmæssigt revurderes og andre behandlingsmuligheder overvejes. Anvendelse af supplerende behandling (med f.eks. medicinsk shampoo eller fedtsyrer) kan eventuelt overvejes før doseringsintervallet nedsættes.

Behandlingens varighed bør justeres i henhold til behandlingsrespons. Behandlingen kan standses når de kliniske symptomer er under kontrol. Ved tilbagevenden af kliniske symptomer bør behandlingen genoptages med daglig dosering, og i visse tilfælde kan gentagne behandlingsforløb være nødvendig.

Dosering til hund:

Ved standarddosering med 5 mg/kg.

Med 30 og 60 ml flasker følger både en 1 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,05 ml) og en 2 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,1 ml). En af disse anvendes til at dosere efter kropsvægt, som angivet ovenfor.

Med 30 og 50 ml flasker følger både en 1 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,05 ml) og en 3 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,1 ml). En af disse anvendes til at dosere efter kropsvægt, som angivet ovenfor.

Kat:

Den anbefalede dosis af ciclosporin er 7 mg/kg kropsvægt (0,07 ml oral opløsning pr. kg kropsvægt), som i starten skal gives dagligt.

Hyppigheden af indgivelsen bør efterfølgende reduceres, afhængigt af responset.

Initialt gives ciclosporin dagligt, indtil der ses en tilfredsstillende klinisk bedring (vurderet på baggrund af kløens intensitet og læsionernes alvorlighed - ekskoriationer, miliær dermatitis, eosinofile plaques og/eller selvpåført alopeci. Dette vil sædvanligvis ske inden for 4-8 uger. Svær og langvarig kløe kan føre til stress og overdreven pelspleje. I sådanne tilfælde kan ophør af selvpåført alopeci være forsinket, selvom der under behandling sker en forbedring i forhold til kløe.

Når de kliniske symptomer på allergisk dermatitis er under tilfredsstillende kontrol kan præparatet gives hver anden dag. I visse tilfælde, hvor de kliniske symptomer er under kontrol med dosering hver anden dag, kan dyrlægen beslutte at give præparatet hver 3. til 4. dag. Man bør bruge den laveste effektive doseringshyppighed til at opretholde lindring af de kliniske symptomer.

Patienter bør regelmæssigt revurderes og andre behandlingsformer overvejes.

Behandlingens varighed bør justeres i forhold til behandlingsrespons. Behandlingen kan standses, når de kliniske symptomer er under kontrol. Ved tilbagevenden af kliniske symptomer bør behandlingen genoptages med daglig dosering, og i visse tilfælde kan gentagne behandlingsforløb være nødvendig.

Præparatet kan gives enten iblandet foderet eller direkte i kattens mund. Opløsningen bør blandes med en lille portion foder, som gives til katten, gerne efter en passende fasteperiode, for at sikre at alt ædes. Hvis katten er uvillig til at æde foder iblandet præparatet, bør det gives ved at placere sprøjten til oral brug direkte i kattens mund og give den fulde dosis. Hvis en kat kun delvist æder foder iblandet præparatet, bør behandlingen genoptages den følgende dag ved brug af sprøjten til oral brug. Al ikke ædt medicineret foder skal smides ud med det samme og foderskålen skal vaskes omhyggeligt.

Virkning og sikkerhed af præparatet blev vist ved kliniske studier med en varighed på 4,5 måned.

Dosering til kat:

Da virkning og sikkerhed af ciclosporin ikke er fastlagt for katte der vejer mindre end 2,3 kg (se pkt. 4.5), bør brugen af præparatet til katte der vejer mindre end 2,3 kg baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.

Ved standarddosering med 7 mg/kg

Vægt (kg) 2,1 2,9 3,6 4,3 5,0 5,7 6,4 7,1

Dosis (ml) 0,15 0,20 0,25 0,30 0,35 0,40 0,45 0,50

Dosis (ml) 0,5 0,6 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 0,9 1,0

5 0 5 0 5 0 5 0 5 0

Med 30 og 60 ml flasker følger både en 1 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,05 ml) og en 2 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,1 ml). En af disse anvendes til at dosere efter kropsvægt, som angivet ovenfor.

Med 30 og 50 ml flasker følger både en 1 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,05 ml) og en 3 ml oralsprøjte (med inddeling for hver 0,1 ml). En af disse anvendes til at dosere efter kropsvægt, som angivet ovenfor.

Brugsvejledning

Hund: Lægemidlet bør gives mindst 2 timer før eller efter fodring. Placer sprøjten til oral brug direkte i hundens mund.

Kat: Præparatet kan gives enten iblandet foderet eller direkte i kattens mund.